一、ISO9001质量管理体系在医院中的应用探讨（论文文献综述）
王靖博,向立文[1]（2021）在《ISO9001:2015质量管理体系在制造企业档案管理中的应用研究》文中研究表明ISO9001:2015质量管理体系标准在制造企业档案管理工作中应用具有重要的现实意义。本文在分析制造企业现阶段档案管理面临主要问题的基础上,从质量管理的基本原则入手,探讨了ISO9001:2015质量管理体系在企业档案管理中应用的基本思路。
陈敏瑶[2]（2020）在《G公司婴幼儿配方乳粉质量管理体系优化研究》文中认为婴幼儿是弱小敏感人群,其产品的质量安全至关重要,三聚氰胺事件引起了社会对婴幼儿配方乳粉安全性的关注,自事件发生后,乳粉市场的监管和抽查更为严格,因此作为婴幼儿配方乳粉生产企业,不管是为企业的战略性长期发展考虑,还是出于企业的社会责任感,都需建立一个完善的质量管理体系,确保产品的质量。如何优化企业的质量管理体系,提升产品质量,重建消费者对国产奶粉的信心是企业需要高度重视的发展问题。本研究的理论意义,以药品良好质量管理规范、食品良好质量管理规范、ISO质量管理体系、SSOP卫生标准操作程序和HACCP危害分析和关键控制点体系为基础,拟将多个质量管理体系进行一体化设计改进G公司的质量管理体系,为质量管理体系优化的理论研究提供了全新的视角。本研究的实践意义,拟改进G公司的质量管理体系,融入全面质量管理的理念,落实全过程质量管理,最大限度地降低婴幼儿配方乳粉生产过程中的风险,有利于推动质量管理的全员参与,对提高产品质量,实现质量管理体系高效执行,提升企业质量管理水平,提高企业的核心竞争力都产生了重要的影响。本文还期望通过对G公司的质量管理体系优化研究,能够对婴幼儿配方乳粉生产企业的质量管理体系优化和高效运行产生一定的指导意义,为深化我国的婴幼儿配方乳粉供给侧改革,提升我国婴幼儿配方乳粉的质量作贡献。本文以G公司为研究对象,运用了文献分析法、经验总结法、实证调查与案例分析法等方法对G公司的质量管理体系进行研究分析和优化设计。通过参考国内外对质量管理体系、食品质量管理体系的应用研究,对比多个质量管理体系的区别、联系及运行的效果,从原料的采购与验收过程管理、生产过程管理、销售过程管理三方面分析G公司现行质量管理体系的运行现状。结合监管部门的日常检查、产品抽样检测及消费者投诉情况,发现G公司质量管理体系的存在问题。以问题为导向,深入研究和分析,结合药品GMP,将ISO22000质量管理体系、SSOP卫生标准操作程序、HACCP危害分析和关键控制点体系有机结合,对G公司的质量管理体系实行一体化设计,从成立食品安全小组、食品安全体系策划、前提方案和可操作性前提方案的编写、HACCP计划、人力资源、基础设施管理、实验室控制、原材料与供应商管理、生产与放行管理、文件记录管理、监控质量控制、年度回顾、验证改进方面提出优化方案,并将优化效果前后进行比较,得出G公司高效运行质量管理体系,提高婴幼儿配方乳粉的生产质量的方法。
李攀[3]（2019）在《P公司医疗器械质量体系实施策略研究》文中研究指明随着经济社会的不断发展,各行各业都发生了巨大的变化。对于EMS（Electronic Manufacturing Service,电子制造服务）行业来讲,极少数的寡头企业掌握了绝大部分的定单和利润。那么,对于这些相对较小规模的企业来讲,差异化竞争不失为一个好的选择。P公司是其中一家打算进入高等级医疗器械生产的中小型企业,目前已经有了ISO13485质量体系–由国际标准化组织建立的基于自愿申请的医疗器械质量体系。基于成本和时间等多方因素的考虑,完全推倒重来重新建立新体系既不经济也耗时颇巨。因此,在现有体系基础上建立符合FDA（Foot and Drug Administration,食品及药物管理局）法规要求的医疗器械质量就是必然选择。本文首先对ISO（International Standardization Organization,国际标准化组织）医疗体系与FDA法规的相关概念、理论及不同的要求进行了系统的阐述,并对策略制定和实施以及项目管理的相关理论框架进行了研究和梳理。通过对两种体系的框架、关注侧重点、文件体系等方面的系统的比较分析,归纳总结出在原有体系的基础上建立FDA法规体系的切入点及所需解决的问题,从而清晰界定出本文的研究对象。然后,运用策略制定的原则和方法,结合本公司的实际情况,分别从组织层面、业务层面及职能层面等不同层次制定了适用于本文研究对象的实施策略,然后将所制定的策略分层细化为五个不同的步骤,结合运用项目管理的方法从策略实施计划的评估和沟通、制定策略实施架构、策略实施支持计划的制定、资源预算和分配以及职能及活动的履行等方面开始实施。通过本文的研究,对于公司内部的决策制定及快速反应机制,全员质量意识的提升和系统化方法思考都有着明显的帮助。并对有类似情形的企业如何分析不同体系间的差异并制定正确的实施策略,最终在较短的时间以较低的成本尽快建立符合法规要求的医疗器械质量体系,从而改善和促进企业的医疗器械质量管理理念甚至业务结构优化都着着较大的参考意义。
孙小玲,周建军,孙彦欣,陈毓,孙超峰,王玉,吴鹰[4]（2019）在《基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标的构建》文中研究指明目的识别辅助生殖护理过程中所涉及到的质量管理活动,构建基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标,为专科护理质量持续改进建立基础。方法通过检索文献、精读ISO9001质量管理要求手册及小组成员头脑风暴讨论,初步形成辅助生殖护理管理各级指标,运用德尔菲法对11个省市的13名专家进行2轮专家咨询。结果 2轮专家咨询问卷有效回收率分别为92.86%和100%;专家的权威系数（Cr）在0.80～1.00;2轮专家咨询中,各指标变异系数（CV）范围均在0～0.15;Kendall协调系数（W）分别为0.177、0.137（P<0.05）。最终形成基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理一级指标8个及二级指标56个。结论德尔菲法保证了基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标的科学性,构建该辅助生殖护理管理指标具有临床实践意义。
徐照光[5]（2019）在《知识驱动的产品质量问题解决理论与方法研究》文中提出随着人们生活水平以及购买力的不断提高,消费升级成了消费市场的一个重要趋势。消费升级带来的从价格导向到价值导向的转变以及个性化消费的普及对产品的质量水平和产品种类的丰富度提出了很高的要求,进而对制造企业生产制造体系及质量管理水平提出了挑战。不仅如此,《中国制造2025》明确要求制造业要加强质量品牌建设,包括推广先进质量管理技术和方法、加快提升产品质量、完善质量监管体系、夯实质量发展基础并推进制造业品牌建设。因此,制造企业亟需不断地提升企业管理尤其是质量管理水平,来提升产品和服务的质量,以满足市场的需求。随着知识经济的到来以及不断发展,知识逐渐成为企业的核心竞争力。知识在质量管理中的重要性也愈来愈受到人们的重视。一方面,相关的质量管理体系对质量管理中的知识管理提出了要求;另一方面,学者们也从各个角度对质量管理和知识管理的关系进行了研究。然而,现有的研究鲜有关注知识发现技术在质量问题解决中的应用。为此,本研究以质量问题解决为研究对象,以质量管理和知识管理为理论基础,以知识发现中的技术和方法为手段,来研究如何从质量问题解决数据中挖掘质量问题知识,并将其反馈到质量问题解决流程中,以提高质量问题解决的效率和效用,进而促进产品质量的提升。本研究主要内容包括:第一,构建了知识驱动的质量问题解决研究框架。首先,分析和探讨了质量问题解决相关概念及质量问题解决流程。接着以系统的视角构建了质量问题解决系统结构模型,并深入研究该模型中的要素与关系。结合世界经济合作与发展组织（OECD）的知识分类,将质量问题与载体的关系表示为know-what知识,因果关系表示为know-why知识,问题与解决方案的关系表示为know-how知识。在此基础上,提出了知识驱动的质量问题解决的理论框架和应用框架,并研究该方法实施的保障条件。第二,质量问题解决的know-what知识挖掘。基于知识驱动的质量问题解决框架,分析质量问题和载体依附性关系,即质量问题解决中的know-what知识获取方法。根据产品质量问题解决的特点,提出以组件-失效模式矩阵来表示know-what知识。由于组件和失效模式之间的关联隐含在质量问题文本中,且失效模式的描述不一,进而研究了基于Apriori算法和WordNet的标准失效模式集构建方法,并设计了组件-失效模式矩阵挖掘算法。最后,基于汽车座椅模块数据进行了实例研究,验证了该方法的有效性。第三,质量问题解决的know-why知识挖掘。基于知识驱动的质量问题解决框架,分析质量问题解决中原因分析环节需要的know-why知识。提出了利用数据挖掘技术,来从问题和原因数据中挖掘因果关系,即know-why知识,并利用数字化鱼骨图来表示该因果关系的方法。该方法将原始的问题和原因分别进行聚类,并将原因数据分类到鱼骨图的“大要因”,如“人”、“机”、“料”、“法”和“环”。基于聚类结果和分类结果,获得类问题的抽象数字化鱼骨图和具体数字化鱼骨图。最后,通过在某汽车企业真实数据集上的实例研究验证了该方法的有效性。第四,质量问题解决的know-how知识挖掘。基于知识驱动的质量问题解决框架,深入研究了从大量的质量问题解决文本中挖掘问题和解之间的关联,也即know-how知识的问题,并提出典型临时措施和方案的发现与推荐方法。以问题和临时措施的kinow-how知识挖掘为例,根据临时措施文本的特点,研究了基于动词聚类和名词聚类的两阶段聚类方法,来提取典型临时措施。接着构建问题类-临时措施类知识模型,来表示解决问题的know-how知识。最后进行案例研究,分析了该方法的可靠性和有效性,并展示了典型临时措施知识推荐的过程。第五,知识驱动的质量问题解决方法在汽车制造中的应用。在上述研究的基础上,研究知识驱动的质量问题解决方法以及know-what,know-why和know-how的知识挖掘方法在汽车制造业的实际应用。构建了汽车质量管理中的决策支持原型系统,本文称之为知识驱动的质量问题解决系统（Knowledge-Driven Quality Problem-Solving System,KDQPSS）。最后,从模型系统的设计和实现,到应用及评价,来验证上述方法的科学性和有效性。本研究具有重要的理论意义和应用价值。本文的研究正是先进质量管理技术和方法的重要体现。从宏观的角度而言,本文的研究深化和推进了工业4.0及中国制造2025的进程。从微观层面而言,本文提供的知识驱动的质量问题解决框架,为管理者充分利用质量数据来生成质量问题解决知识,进而提高问题解决效率提供了一般性的思路和方法。提出的从文本数据中挖掘质量问题和载体关联知识的方法,一方面能为质量问题提供统计信息,另外一方面新创建产品失效模式与影响分析（Design Failure Mode and Effect Analysis,DFMEA）时,能直接从该矩阵中获得相应的组件和失效模式的数据。提出的一种利用数据挖掘中聚类和分类的方法来挖掘因果关联,并据此自动创建鱼骨图的框架和方法,大大提高了传统的基于个人经验的原因分析方法,并将传统的鱼骨图的创建过程变为自动生成的过程。提出的从质量文本中挖掘问题与解决方案的关联并向典型问题推荐合适解的知识的方法,可以为问题解决团队寻找解决问题的方案提供依据。
郭玉凡[6]（2019）在《业审融合在医疗行业反商业贿赂中的应用研究 ——以XH医院为例》文中提出近年来,我国医疗行业商业贿赂事件频发,给社会发展带来恶劣影响。国家出台一系列宏观政策仍无法缓解医疗行业商业贿赂泛滥的现象。2017年11月曝光的B公司向XH医院医生实施贿赂案件,再次将公众的目光聚焦到医疗行业商业贿赂丑闻上来。因此发起医疗行业反商业贿赂斗争势在必行。结合国家政策导向分析,内部审计将在反商业贿赂中发挥重要作用。本文旨在构建业审融合模式,发挥内部审计作用改善医院目前运营现状,提升内部审计监督的覆盖面与针对性,促进医疗业务规范,从而起到遏制医疗行业商业贿赂的作用。本文以XH医院商业贿赂案件为例,将内部审计反商业贿赂的研究对象从医药购销领域背后的医药企业转向面向社会公众服务的医院,从医院角度分析诱发商业贿赂的原因,应用业审融合来突出公立医院内部审计在反商业贿赂中发挥的重要作用。首先,本文描述医疗行业商业贿赂以及国家宏观治理举措成效不佳的现状,在此基础上提出通过改善医院内部审计监督质量来遏制行业内屡禁不止的商业贿赂;之后,论文阐述业审融合模式的理论基础,据文献研究总结业审融合的内涵、特点和与传统审计模式相比的优势,以突出业审融合的必要性,并对业审融合的实现途径进行模式构建:分别从组织顶层设计维度、系统开发维度、参与式审计维度和持续性监控维度展开;然后,本文回顾商业贿赂案件发生始末,对此次商业贿赂案件的成因进行分析,并对案件曝光后的整改措施进行评述,以现状缺陷再次呼应业审融合反商业贿赂的必要性;最后,论文在模式构建的四个维度与案例缺陷分析的基础上,从XH医院角度出发,提出业审融合模式在医疗行业反商业贿赂中的具体应用,包括医院顶层设计、审计系统建设、开展参与式审计、优化内部审计工作和完善审计过程以达到持续性评估效果等途径,以深化对业审融合的研究。本文研究结论主要具有两方面价值:一方面,本文对业审融合的应用研究为医疗行业反商业贿赂提供新思路,有助于降低商业贿赂危害,促进医疗行业的健康发展,改善民生。另一方面,本文通过业审融合将内部审计与医疗行业反商业贿赂关联起来,使内部审计在医疗行业背景中的作用呈现得更加清晰具体,迎合当今内部审计发展趋势,扭转内部审计在医疗行业呈现边缘化的态势,强化业审融合的可操作性。
宫恩康[7]（2019）在《A公司ISO9001质量管理体系运行现状及改进研究》文中研究说明ISO组织推出了ISO9001后,中国加入世界贸易组织后,越来越多企业要求供应商需具备ISO9001质量管理体系,中国也出现ISO9001的认证热潮,目前认证证书已经成为企业之间业务往来必要条件。各个公司在质量管理体系具体实施方面,仍然存在着较大的差异,非常多企业只是对其他企业ISO9001质量管理体系进行简单照抄照搬,但是实际运行效率并不是非常理想,并没有结合顾客需求、自身情况等构建特色化ISO9001质量体系。此外,一部分企业基于ISO9001、TL9000、TS16949等国际标准构建了质量管理体系,整体效果并不是非常理想。随着顾客需求以及社会需求等不断变化,满足途径也产生非常大的变化,传统的质量管理方式无法满足目前组织需求,这就使得越来越多的企业从自身特色着手,构建可持续改进、顾客导向性的质量管理体系。本文研究对象为A公司,通过诊断该公司目前质量管理体系,分析其存在问题,结合公司产品特点、公司经营情况、公司顾客要求等提出质量管理体系最优方案。此外,期望通过A公司的质量管理体系研究,为类似的企业提供有效借鉴。在本文研究过程中,研究者以基本的理论原则和方法为基础,对于研究过程当中所涉及到的质量管理体系的相关知识,进行了深刻的分析和研究。本着理论结合实际的原则和出发点,研究者也将既有的理论知识与A公司在质量管理体系运行过程当中存在的问题进行结合分析。并且以问题意识为导向,基于公司在质量管理体系运行方面存在的问题,从理论层面进行全面的研究,提出了改进的方案。
宋娟,张洲,孙峥,任鹏飞[8]（2018）在《ISO9001:2008质量管理体系在人类精子库管理中的应用》文中提出ISO9001:2008质量管理体系标准是国际标准化组织制定的关于质量标准的要求,是现代化医疗质量管理常用方法之一[1-2]。通过专门组织、制定质量计划以及在系统内开展连续医疗服务改善活动,需要实行该体系的单位中每个人都自觉地参加质量管理,把各个部门、各个环节的工作组织起来,上下左右相互协调,形成一个保证和服务于管理质量的工作体系[3]。人类精子库的管理要求非常严谨,不允许重大
罗丹,姚健,卢苇,杨鹏[9]（2017）在《融合ISO9001标准与等级医院评审标准促进中医学科建设》文中研究说明探讨融合ISO9001标准及等级医院评审标准的必要性及可行性。将融合标准应用于市级综合医院中医学科建设中,贯穿于质量方针及目标的制定、管理职责及组织架构构建、文件体系修改等方面,通过全面管理、持续改进取得了良好的成效。
刘俊娇[10]（2017）在《基于成熟度模型的医疗设备管理能力评估体系的构建》文中认为目的:本研究借鉴JCI国际标准、ISO国际标准和等级医院评审标准的思想,以ISO9001—2015版本作为模板构建医疗设备管理能力评价指标体系,并确定各指标权重。在此基础上,借鉴CMM能力成熟度的思想,运用ISO9001质量管理成熟度通用模型进行医疗设备管理能力成熟度评价,解决等级医院评审和JCI评审等达标性评审的不足和局限性,分析医院设备管理部门设备管理水平,同时为医院内部评审和政府等第三方组织评价提供一定的参考依据。方法:查阅文献,了解医疗设备管理现状及管理能力评估办法,初步构建医疗设备管理能力评估指标体系;通过两轮Delphi修改和完善医疗设备管理能力评估指标体系;运用AHP计算各指标权重并赋予相应分值;根据ISO9001质量管理成熟度通用模型及评审指南,对每个指标打分,并计算各指标得分之和,即成熟度评价。利用Excel2003、SPSS l3.0软件进行数据处理分析。结果:1.医疗设备管理能力评估指标体系的构建通过两轮专家咨询对指标条目进行修改与筛选,最终构建医疗设备管理能力评估指标体系,包括7个一级指标:背景及环境、领导作用、核心管理流程及程序、人员能力、设备文件管理、绩效评价及改进、质量安全文化,25个二级指标。2.德尔菲评价指标结果两轮专家咨询结果显示,专家的积极系数为1、0.96,专家积极性较高;熟悉程度系数、判断系数和权威系数分别为0.71、0.92、0.81,专家咨询权威程度较高。两轮专家咨询的协调系数分别为0.234、0.245,专家意见协调性较好,对指标认可度较高。3.医疗设备管理能力评估指标体系权重的设置通过AHP得出医疗设备管理能力评估指标体系各条目的权重得分,其中一级指标所的权重为背景及环境（0.0585）、领导作用（0.2285）、核心管理流程及程序（0.2786）、人员能力（0.1630）、设备文件管理（0.0455）、绩效评价及改进（0.1337）、质量安全文化（0.0922）。4.医疗设备管理能力评估指标体系的检验指标体系信度和效度检验结果显示,总指标体系的分半信度为0.787,克朗巴赫系数为0.879,各一级指标与总指标体系的相关系数在0.627-0.819之间,指标体系的内容具有较好的信度和效度。5.医疗设备管理能力评估指标体系的成熟度评价及实例分析在构建指标体系及设置权重的基础上,提出对医疗设备管理能力进行成熟度评价,采用中国质量协会发布的ISO9001质量管理成熟度评价准则中的成熟度评价通用模型及基本评价方法,结合具体数据进行了实例分析。结果显示,天津市A医院设备管理能力成熟度总体得分为740.97,该院设备管理能力处于第四等级,即管理级。结论:构建了医疗设备管理能力评估指标体系,并确了定指标权重,运用成熟度评价方法,进行医疗设备管理能力成熟度评估的实例研究。指标体系构建的专家咨询结果可靠,信度和效度较好,能够为我国医院医疗设备管理能力的评估及评价提供参考依据。
二、ISO9001质量管理体系在医院中的应用探讨（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、ISO9001质量管理体系在医院中的应用探讨（论文提纲范文）
（1）ISO9001:2015质量管理体系在制造企业档案管理中的应用研究（论文提纲范文）
| 一、ISO9001:2015质量管理体系在制造企业档案管理工作中应用的意义 |
| 1. 质量管理体系拓宽档案管理范畴，推动全方位质量控制。 |
| 2. 质量管理体系规范档案管理标准，增强全员档案意识。 |
| 3. 质量管理体系凸显文件记录功能，提高档案管理质量。 |
| 二、目前制造企业档案管理存在的主要问题 |
| 1. 档案管理工作在企业中难以得到重视，质量意识模糊。 |
| 2. 机制不健全，管理人员综合素质有待提高。 |
| 3. 档案管理流程不规范，档案工作质量无法保证。 |
| 三、ISO9001:2015质量管理体系在制造企业档案管理中应用的基本思路 |
| 1. 以顾客为中心，提供优质档案服务。 |
| 2. 以领导为核心，突出管理者组织效益。 |
| 3. 全员参与，提高思想认识。 |
| 4. 以流程为基础，建立有效的管理体系。 |
| 5. 持续改进，提高档案管理工作水平。 |
| 6. 关系管理，强化审核制度。 |
（2）G公司婴幼儿配方乳粉质量管理体系优化研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目标 |
| 1.3 研究内容与方法 |
| 1.3.1 研究内容 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 1.3.3 研究技术路线 |
| 1.4 论文创新点 |
| 第二章 文献综述 |
| 2.1 相关管理标准 |
| 2.1.1 质量管理体系定义和内涵 |
| 2.1.2 ISO质量管理体系 |
| 2.1.3 危害分析和关键控制点体系 |
| 2.1.4 GMP良好生产质量管理规范 |
| 2.1.5 卫生标准操作程序 |
| 2.2 相关质量管理理论 |
| 2.2.1 朱兰质量管理学说 |
| 2.2.2 戴明质量管理学说 |
| 2.2.3 克劳士比质量管理学说 |
| 2.2.4 费根堡姆质量管理学说 |
| 2.2.5 休哈特的质量管理学说 |
| 2.3 国内外食品质量管理体系应用研究综述 |
| 2.3.1 ISO质量管理体系 |
| 2.3.2 危害分析和关键控制点体系 |
| 2.3.3 良好生产质量管理规范 |
| 2.3.4 卫生标准操作程序 |
| 2.4 国内外婴幼儿配方乳粉行业研究 |
| 2.4.1 国际婴幼儿配方乳粉行业研究 |
| 2.4.2 国内同行业竞争者研究 |
| 2.5 相关论文研究成果述评 |
| 2.6 相关理论评述 |
| 第三章 G公司质量管理体系概述 |
| 3.1 G公司发展简介 |
| 3.1.1 G公司基本概况 |
| 3.1.2 G公司特点 |
| 3.2 G公司质量管理体系发展现状 |
| 3.2.1 G公司质量管理体系概况 |
| 3.2.2 G公司质量管理体系运行现状 |
| 3.3 本章小结 |
| 第四章 G公司质量管理体系存在问题及原因分析 |
| 4.1 质量评审问题及原因分析 |
| 4.1.1 监督检查发现的问题及原因分析 |
| 4.1.2 检验报告发现的问题及原因分析 |
| 4.2 市场回应问题及原因分析 |
| 4.3 本章小结 |
| 第五章 G公司质量管理体系优化 |
| 5.1 G公司质量管理体系优化思路 |
| 5.1.1 药品GMP对比食品GMP的优越性 |
| 5.1.2 ISO22000 对比ISO9001 的优越性 |
| 5.1.3 四个质量管理体系的区别和联系 |
| 5.2 质量管理体系的一体化 |
| 5.2.1 质量管理体系一体化的必要性 |
| 5.2.2 质量管理体系一体化的可行性 |
| 5.2.3 质量管理体系一体化具体设计 |
| 5.3 G公司质量管理体系优化方案 |
| 5.3.1 成立食品安全小组 |
| 5.3.2 食品安全体系策划 |
| 5.3.3 前提方案和可操作性前提方案的编写 |
| 5.3.4 HACCP计划 |
| 5.3.5 人力资源 |
| 5.3.6 基础设施管理 |
| 5.3.7 实验室控制 |
| 5.3.8 原材料与供应商管理 |
| 5.3.9 生产与放行管理 |
| 5.3.10 文件记录管理 |
| 5.3.11 监控质量控制 |
| 5.3.12 年度回顾 |
| 5.3.13 验证改进 |
| 5.4 G公司质量管理体系优化效果前后比较 |
| 5.5 本章小结 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 附录1 |
| 附录2 |
| 附录3 |
（3）P公司医疗器械质量体系实施策略研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景及意义 |
| 1.2 国内外研究以及最新进展 |
| 1.3 研究内容和研究方法 |
| 2 医疗器械质量管理体系及相关理论综述 |
| 2.1 ISO13485 医疗器械质量管理体系 |
| 2.2 FDA医疗器械质量体系法规 |
| 2.3 实施策略及项目管理相关理论 |
| 3 医疗质量体系实施现状分析 |
| 3.1 P公司现有医疗器械质量体系现状 |
| 3.2 现有医疗器械质量管理体系优缺点分析 |
| 3.2.1 现有医疗器械质量体系的优点 |
| 3.2.2 现有医疗器械质量体系的缺点 |
| 3.3 实施FDA法规存在问题分析 |
| 4 P公司实施FDA法规策略建议 |
| 4.1 实施策略综述 |
| 4.1.1 策略制定 |
| 4.1.2 策略实施 |
| 4.2 策略实施启动及计划 |
| 4.2.1 实施启动 |
| 4.2.2 实施计划 |
| 4.3 策略具体实施 |
| 4.3.1 质量体系文件完善及培训 |
| 4.3.2 医疗器械DMR和 DHR实施 |
| 4.3.3 标识和可追溯性 |
| 5 P公司医疗器械质量体系法规实施保障 |
| 5.1 优化管理决策机制及流程 |
| 5.2 质量意识的量化及提高 |
| 5.3 文控系统升级 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（4）基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标的构建（论文提纲范文）
| 1 研究方法 |
| 1.1 成立研究小组 |
| 1.2 文献检索及小组成员头脑风暴讨论 |
| 1.3 拟定专家咨询问卷 |
| 1.4 专家遴选 |
| 1.5 专家咨询实施 |
| 1.6 数据统计 |
| 2 结果 |
| 2.1 专家情况及咨询可靠性分析 |
| 2.1.1 专家基本情况 |
| 2.1.2 专家积极性 |
| 2.1.3 专家权威程度 |
| 2.1.4 专家意见协调程度 |
| 2.2 专家咨询结果 |
| 3 讨论 |
| 3.1 德尔菲法保证了基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标的科学性 |
| 3.2 构建基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标具有临床实践意义 |
（5）知识驱动的产品质量问题解决理论与方法研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景与意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究问题 |
| 1.1.3 研究意义 |
| 1.2 研究内容及论文章节安排 |
| 1.2.1 研究内容 |
| 1.2.2 论文结构及研究思路 |
| 2 国内外相关工作研究进展 |
| 2.1 质量管理方面的研究 |
| 2.1.1 质量管理的概念 |
| 2.1.2 质量管理的发展路线 |
| 2.2 知识与知识管理研究概述 |
| 2.3 质量管理和知识管理相关研究 |
| 2.3.1 质量管理体系对知识的要求 |
| 2.3.2 质量管理和知识管理关系研究 |
| 2.4 智能质量管理 |
| 2.4.1 宏观层面智能质量管理研究 |
| 2.4.2 微观层面智能质量管理研究 |
| 2.5 问题及问题解决的相关研究 |
| 2.5.1 问题的概念 |
| 2.5.2 问题解决的研究 |
| 2.6 现有研究的评价与对本研究的启示 |
| 2.7 本章小结 |
| 3 知识驱动的质量问题解决研究框架 |
| 3.1 质量问题解决 |
| 3.1.1 质量问题 |
| 3.1.2 质量问题解决的六阶段模型 |
| 3.2 质量问题解决关系分析 |
| 3.2.1 质量问题解决的系统结构模型 |
| 3.2.2 质量问题与载体的关系 |
| 3.2.3 质量问题的因果关系 |
| 3.2.4 质量问题与解决方案的关系 |
| 3.3 知识驱动的质量问题解决理论及应用框架 |
| 3.3.1 理论框架 |
| 3.3.2 应用框架 |
| 3.4 知识驱动的质量问题解决支撑条件 |
| 3.5 本章小结 |
| 4 质量问题与载体的关联知识挖掘 |
| 4.1 问题提出及研究框架 |
| 4.1.1 问题提出 |
| 4.1.2 研究框架 |
| 4.2 标准失效模式构建 |
| 4.3 组件-失效模式矩阵挖掘 |
| 4.3.1 符号和形式化 |
| 4.3.2 假设和算法 |
| 4.4 案例研究 |
| 4.4.1 实验数据 |
| 4.4.2 失效模式标准化结果 |
| 4.4.3 组件-失效模式矩阵构建结果 |
| 4.5 本章小结 |
| 5 质量问题的因果关系知识挖掘 |
| 5.1 问题提出及研究框架 |
| 5.1.1 问题提出 |
| 5.1.2 研究框架 |
| 5.2 问题原因推理流程 |
| 5.3 因果关系知识表示方法 |
| 5.3.1 初始因果关系矩阵模型 |
| 5.3.2 问题类-原因知识及表示 |
| 5.3.3 问题类-原因类知识及表示 |
| 5.4 案例研究 |
| 5.4.1 案例背景 |
| 5.4.2 问题和原因数据预处理 |
| 5.4.3 问题和原因聚类结果 |
| 5.4.4 原因分类结果 |
| 5.4.5 问题类-原因的可视化 |
| 5.4.6 问题类-原因类的可视化 |
| 5.5 本章小结 |
| 6 质量问题的解决方案知识挖掘 |
| 6.1 问题提出及研究框架 |
| 6.1.1 问题提出 |
| 6.1.2 研究框架 |
| 6.2 典型临时措施提取 |
| 6.2.1 数据准备 |
| 6.2.2 临时措施文本表示 |
| 6.2.3 临时措施聚类方法 |
| 6.3 问题-临时措施知识模型 |
| 6.4 案例研究 |
| 6.4.1 实验数据 |
| 6.4.2 典型临时措施提取结果 |
| 6.4.3 问题-临时措施关系可视化 |
| 6.5 本章小结 |
| 7 知识驱动的质量问题解决方法在汽车制造中的应用研究 |
| 7.1 应用背景 |
| 7.2 系统整体框架 |
| 7.3 问题解决知识库设计 |
| 7.4 系统实施及应用 |
| 7.4.1 系统实现 |
| 7.4.2 效果分析 |
| 7.5 本章小结 |
| 8 结论与展望 |
| 8.1 结论 |
| 8.2 创新点 |
| 8.3 展望 |
| 参考文献 |
| 攻读博士学位期间科研项目及科研成果 |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（6）业审融合在医疗行业反商业贿赂中的应用研究 ——以XH医院为例（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1.绪论 |
| 1.1 问题的提出 |
| 1.1.1 医疗行业商业贿赂现象泛滥 |
| 1.1.2 国家整治措施与治理效果不理想 |
| 1.1.3 内部审计是反商业贿赂“绝招” |
| 1.1.4 内部审计如何进行转型升级 |
| 1.2 业审融合概念的源起 |
| 1.3 研究思路、内容和方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究内容 |
| 1.3.3 研究方法 |
| 1.4 论文框架 |
| 1.5 本文拟改进与创新之处 |
| 2.文献综述 |
| 2.1 商业贿赂的治理 |
| 2.1.1 治理商业贿赂的必要性 |
| 2.1.2 治理商业贿赂的法律法规 |
| 2.1.3 医疗行业治理商业贿赂的措施 |
| 2.2 医疗行业内部审计的发展 |
| 2.2.1 医疗行业内部审计现状 |
| 2.2.2 医疗行业内部审计发展可借鉴之处 |
| 2.2.3 内部审计反商业贿赂的探索 |
| 2.3 业审融合的发展 |
| 2.3.1 从“业财融合”到“业审融合” |
| 2.3.2 业审融合模式的应用 |
| 3.业审融合:理论基础与模式构建 |
| 3.1 业审融合的理论基础 |
| 3.1.1 价值链理论 |
| 3.1.2 风险管理三道防线理论 |
| 3.1.3 戴明质量管理法理论 |
| 3.2 业审融合的内涵、特点及优势 |
| 3.2.1 业审融合的内涵 |
| 3.2.2 业审融合的特点 |
| 3.2.3 业审融合的优势 |
| 3.3 业审融合模式构建 |
| 3.3.1 顶层设计维度 |
| 3.3.2 系统开发维度 |
| 3.3.3 参与式审计维度 |
| 3.3.4 持续性监控维度 |
| 4.XH医院商业贿赂案例基本情况分析 |
| 4.1 案例背景及简介 |
| 4.2 案例成因分析 |
| 4.2.1 医疗行业特殊性致使内部审计效力受限 |
| 4.2.2 法律制度规定漏洞致使宏观举措无力 |
| 4.2.3 药品流通市场漏洞致使内部审计被“隔离” |
| 4.2.4 内部审计边缘化致使“业审分离” |
| 4.3 XH医院整改情况 |
| 4.3.1 执行国家医改政策,创建融合良好生态 |
| 4.3.2 设置内部审计部门,提升独立性 |
| 4.3.3 加强HRP系统建设,奠定业审融合基础 |
| 5.业审融合在XH医院反商业贿赂中的应用 |
| 5.1 XH医院顶层设计优化配置打压商业贿赂 |
| 5.1.1 机构设置 |
| 5.1.2 工作机制 |
| 5.1.3 医院管理 |
| 5.2 XH医院建设审计系统平台及时发现商业贿赂 |
| 5.2.1 升级目前系统基础 |
| 5.2.2 审计信息系统建设 |
| 5.3 XH医院开展参与式审计提高反商业贿赂意识 |
| 5.3.1 业审互训机制 |
| 5.3.2 增强人员灵活性 |
| 5.4 XH医院优化内部审计工作遏制商业贿赂 |
| 5.4.1 审计观念转型 |
| 5.4.2 延伸审计范围 |
| 5.4.3 审计数据分析 |
| 5.4.4 审计调查评估 |
| 5.5 XH医院打造内部审计闭环防范商业贿赂 |
| 5.5.1 准备阶段 |
| 5.5.2 实施阶段 |
| 5.5.3 报告与后续阶段 |
| 6.研究结论、启示与局限性 |
| 6.1 主要研究结论 |
| 6.2 研究启示 |
| 6.3 研究的局限性 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（7）A公司ISO9001质量管理体系运行现状及改进研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 1.2.1 研究目的 |
| 1.2.2 研究意义 |
| 1.3 国内外研究现状 |
| 1.3.1 国外研究现状 |
| 1.3.2 国内研究现状 |
| 1.4 研究内容、方法及创新点 |
| 1.4.1 研究内容 |
| 1.4.2 研究方法 |
| 第二章 质量管理体系理论基础 |
| 2.1 质量管理的七项管理原则 |
| 2.1.1 质量管理原则产生的背景 |
| 2.1.2 对七项质量管理原则的剖析 |
| 2.2 ISO9001 质量管理体系概述 |
| 2.3 质量改进概述 |
| 2.3.1 质量改进的定义 |
| 2.3.2 质量改进的价值 |
| 2.3.3 质量改进策略、过程以及PDCA循环 |
| 2.4 应用与发展 |
| 第三章 A公司ISO9001 质量管理体系实施现状 |
| 3.1 A公司概况 |
| 3.1.1 质量管理体系的建立 |
| 3.1.2 文件化信息 |
| 3.2 A公司ISO9001 质量管理体系运行现状 |
| 3.2.1 A公司质量管理体系职能分布 |
| 3.2.2 外审不符合项统计 |
| 3.2.3 外审不符合项对应标准条款分布统计 |
| 3.3 A公司ISO9001 质量管理体系存在的主要问题 |
| 3.3.1 问卷调查情况 |
| 3.3.2 质量管理缺少归口管理 |
| 3.3.3 文件控制存在问题 |
| 3.3.4 质量目标的体系性不强 |
| 3.3.5 质量管理体系与生产时间分离 |
| 3.3.6 对生产和服务过程的控制不够 |
| 3.3.7 客户抱怨不断增加 |
| 3.3.8 没有形成良好的质量文化 |
| 第四章 A公司质量管理体系改进设计 |
| 4.1 A公司质量管理体系改进目标与改进原则 |
| 4.1.1 改进目标 |
| 4.1.2 改进原则 |
| 4.2 A公司质量管理体系改进方案 |
| 4.2.1 明确质量管理职能和职责划分 |
| 4.2.2 完善质量管理文件管理 |
| 4.2.3 建立科学的质量目标指标体系 |
| 4.2.4 重视各过程技术状态管理 |
| 4.2.5 生产和服务提供过程控制强化 |
| 4.2.6 提升客户满意度 |
| 4.2.7 完善A公司质量管理文化 |
| 第五章 A公司质量管理体系实施措施 |
| 5.1 狠抓质量管理体系落实,建立完善的体系实施保障机制 |
| 5.2 关注质量目标的实现过程,建立动态化程序控制与分析机制 |
| 5.3 加强过程质量监控,建立完善的生产过程控制体系 |
| 5.4 加强质量文化建设,不断提升员工的质量文化素养 |
| 5.5 加强质量控制保障,完善和执行全过程质量控制方法 |
| 第六章 结论 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
（8）ISO9001:2008质量管理体系在人类精子库管理中的应用（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 ISO9001:2008质量管理体系的建立 |
| 1.2 人员思想观念的转变 |
| 1.2.1 领导作用 |
| 1.2.2 全员培训 |
| 1.3 制定精子库管理的体系文件 |
| 1.4 过程实施管理 |
| 1.4.1 人员管理 |
| 1.4.2 试剂耗材管理 |
| 1.4.3 仪器设备管理 |
| 1.4.4 信息反馈管理 |
| 2 结果 |
| 2.1 质量控制体系不断完善 |
| 2.2 管理效率不断提高 |
| 2.3 志愿者、用精单位满意度不断提高 |
| 3 讨论 |
（9）融合ISO9001标准与等级医院评审标准促进中医学科建设（论文提纲范文）
| 1 融合标准的必要性与可行性 |
| 1.1 融合的必要性 |
| 1.2 融合的可行性 |
| 1.3 融合标准有助于强化中医学科建设 |
| 2 实践应用 |
| 2.1 明确学科发展方向, 加强中医管理与持续改进 |
| 2.2 明确管理职责, 完善组织架构 |
| 2.3 强化康复治疗管理与持续改进 |
| 2.4 融合标准进行文件体系修改 |
| 2.5 强化学科人才队伍建设 |
| 2.6 融合标准, 全面管理, 持续改进 |
| 3 成效 |
| 4 体会 |
（10）基于成熟度模型的医疗设备管理能力评估体系的构建（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 1 引言 |
| 1.1 问题的提出与研究意义 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 数据来源与处理 |
| 1.5 论文框架 |
| 1.6 论文创新点 |
| 2 医疗设备管理能力评价指标体系的构建 |
| 2.1 指标体系构建的思想基础：ISO9001-2015 |
| 2.2 指标体系的初步确立 |
| 2.3 筛选指标体系 |
| 2.4 确定指标体系 |
| 2.5 专家咨询结果 |
| 3 指标权重的确定 |
| 3.1 层次分析法 |
| 3.2 层次分析法计算步骤 |
| 3.3 结果 |
| 4 医疗设备管理能力评估指标体系的考评 |
| 4.1 信度分析 |
| 4.2 效度分析 |
| 5 医疗设备管理能力成熟度模型研究 |
| 5.1 成熟度模型 |
| 5.2 医疗设备管理能力成熟度评价方法 |
| 5.3 评分条款分值分配表 |
| 5.4 评价步骤 |
| 6 医疗设备管理能力成熟度评价的实例分析 |
| 6.1 天津市A医院简介 |
| 6.2 评价流程和步骤 |
| 7 结论与讨论 |
| 7.1 研究结论 |
| 7.2 研究不足与展望 |
| 参考文献 |
| 附录一 |
| 附录二 |
| 附录三 |
| 附录四 |
| 附录五 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
四、ISO9001质量管理体系在医院中的应用探讨（论文参考文献）
- [1]ISO9001:2015质量管理体系在制造企业档案管理中的应用研究[J]. 王靖博,向立文. 兰台世界, 2021(07)
- [2]G公司婴幼儿配方乳粉质量管理体系优化研究[D]. 陈敏瑶. 广东工业大学, 2020(02)
- [3]P公司医疗器械质量体系实施策略研究[D]. 李攀. 大连理工大学, 2019(08)
- [4]基于ISO9001质量管理体系的辅助生殖护理管理指标的构建[J]. 孙小玲,周建军,孙彦欣,陈毓,孙超峰,王玉,吴鹰. 护理学报, 2019(12)
- [5]知识驱动的产品质量问题解决理论与方法研究[D]. 徐照光. 大连理工大学, 2019(01)
- [6]业审融合在医疗行业反商业贿赂中的应用研究 ——以XH医院为例[D]. 郭玉凡. 南京审计大学, 2019(08)
- [7]A公司ISO9001质量管理体系运行现状及改进研究[D]. 宫恩康. 昆明理工大学, 2019(04)
- [8]ISO9001:2008质量管理体系在人类精子库管理中的应用[J]. 宋娟,张洲,孙峥,任鹏飞. 中华男科学杂志, 2018(07)
- [9]融合ISO9001标准与等级医院评审标准促进中医学科建设[J]. 罗丹,姚健,卢苇,杨鹏. 中国卫生质量管理, 2017(S2)
- [10]基于成熟度模型的医疗设备管理能力评估体系的构建[D]. 刘俊娇. 山西医科大学, 2017(02)